化妆品净化车间的国家标准主要涉及洁净度级别、空气洁净度、微生物控制、温湿度控制、气流速度与分布、压力控制等方面。
洁净度级别:化妆品净化车间的洁净度级别一般根据所要求的洁净程度和使用要求来确定。根据国际标准ISO 14644,空气洁净度可以分为多个级别,从最高级别ISO 1到最低级别ISO 9。化妆品洁净车间通常要求达到较高的洁净程度,一般达到ISO 7或ISO 8级别(十万级)。此外,生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的车间,其灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求1。
空气洁净度:10万级净化车间对空气洁净度的要求包括尘埃粒子的最大允许数和微生物的最大允许数。具体为,大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个,大或等于5微米的粒子数不能超出20000个;浮游菌数不能超出500个,菌数不能超出10个每培养皿2。
温湿度控制:化妆品净化车间的温度和湿度控制至关重要,通常要求在恒定的温度和湿度范围内进行生产。温度一般控制在20°C至25°C之间,湿度控制在45%至65%之间3。
气流速度与分布:在化妆品净化车间中,气流速度和分布对于控制空气中微粒的扩散至关重要。通常要求在净化车间内设置合适的送风口和排风口,确保空气流动的均匀性,以减少微粒的积聚和传播3。
压力控制:净化车间内部的压力控制是确保洁净度的重要手段之一。通常要求保持正压状态,有效防止外部空气和微生物的侵入,从而保证的卫生安全和质量稳定3。
这些标准旨在确保化妆品生产环境的洁净度和产品质量,满足国家和国际的安全和卫生要求。